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生物样品分析实验项目可行性研究报告
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- 【编号】
- 【名称】 生物样品分析实验项目可行性研究报告
- 【用途】
- 【关键词】 生物样品分析实验
- 【页码】 页
- 【字数】 字
- 【图表数量】 个
- 【价格】 元
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内容简介:
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生物样品分析实验项目,预计年进行生物样品分析实验20000次。本项目所分析的所有生物样品均有客户提供,试验均在无菌环境下进行,生物实验均在生物安全柜中进行。
报告目录:
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生物样品分析实验项目,预计年进行生物样品分析实验20000次。本项目所分析的所有生物样品均有客户提供,试验均在无菌环境下进行,生物实验均在生物安全柜中进行。
项目研发使用的大肠杆菌和CHO 细胞直接从厂外引进,项目本身不涉及转基因动物的使用,所有细胞来源均为外购,所有培养试验均在生物安全柜中进行。项目使用大肠杆菌,对个人和群体有轻度危害性,为第I 级危害程度。本项目生物安全实验室分类属于一级实验室,建设方按照二级生物安全水平设计。项目不涉及转基因实验室。
本项目不涉及新建厂房,使用房屋为租赁的已建厂房。该建筑为一幢4 层的建筑,本项目位于建筑内4 层(局部),租赁的区域的4 层由东向西依次设机房、储存间、配电间、会议室、细胞生物分析室、种子室、耗材室、蛋白生物分析室1、蛋白生物分析室2、危废储存室、样品存储室、配液室、仪器室、样品自动化处理室、仪器室、样品处理室、洗消室、样品处理室1、样品处理室2、数据处理室、质谱室、办公室、员工休息室。
表2 项目工程组成
工程名称 工程名称功能布局
主体工程 1幢4 层401 室 本项目由东向西布置为机房、储存间、配电间、会议室、细胞生物分析室、种子室、耗材室、蛋白生物分析室1、蛋白生物分析室2、危废储存室(约23.6m2,位于实验室北侧)、样品存储室、配液室、仪器
室、样品自动化处理室、仪器室、样品处理室、洗消室、样品处理室1、样品处理室2、数据处理室、质谱室、办公室、员工休息室。公用工程
给水由市政给水管网供给
排水 雨污分流;实验室第三道清洗废水经消毒后与生活污水一并纳入市政污水管网。
供电由市政低压电网供给
通风 设有5 台通风橱(带活性炭吸附装置),2 台生物安全柜,分别置于各个实验室中。表3 实验药物研发量
序号名称年试验次数
1 生物样品分析实验20000次本项目所分析的所有生物样品均有客户提供,试验均在无菌环境下进行,生物实验均在生物安全柜中进行。
表4 项目设备清单
序号设备名称 数量(台)用途
1 液质联用仪8 主要应用于蛋白与肽类的鉴定。
3 大容量离心机1主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开。
4 台式离心机(大) 1
5 台式离心机(小) 1
6 离心机2
7 天平2 用于称取一定质量的样品。
8 电动移液器10 主要用于液体的取样及加样。
9 通风橱5 主要用于溶剂配制等实验操作时产生的挥发性气体。
10 电热恒温水槽2用于蒸馏、干燥、浓缩及恒温加热化学药品、生物制品、检查血清等的生化实验,还可用于对某些实验器具消毒。
11 生物安全柜2 用于进行生物性实验,防治气溶胶及溅出物的泄漏。
12 细胞存活率计数器3可全自动快速准确地进行细胞浓度测定以及对细胞的存活率进行分析
13 酶标仪3对酶联免疫检测(EIA)实验结果进行读取和分析的专业仪器。酶联免疫反应通过偶联在抗原或抗体上的酶催化显色底物进行的,反应结果以颜色显示,通过显色的深浅即吸光度值的大小就可以判断标本中待测抗体或抗原的浓
度。
14 生物洁净工作台4 提供局部高洁净度工作环境
15 pH 计3主要用来精密测量液介质的酸碱度值
16 电导率仪1用于精密测量各种液体介质的仪器设备,主要用来精密测量液体介质的电导率值,当配以相应常数的电极可以精确测量高纯水电导率
17 显微镜1 用于放大微小物体成为人的肉眼所能看到的仪器
18 立式压力蒸汽灭菌锅1对试验中用到的器皿及废液消毒灭菌表5 原辅料材料清单
序号原辅材料名称年用量形状及包装方式储存方式、厂内存放位置及最大存放量
1 牛血清白蛋白(BSA)3kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5kg
2 血清27L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、2L
3 链霉亲和素(SA-HRP)100mg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、10mg
4 碳酸氢钠500g 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、100g
5 碳酸钠500g 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、100g
6 十二水合磷酸氢二钠
15kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、5kg
7 磷酸二氢钠15kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、5kg
8 氯化钠15kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、5kg
9 柠檬酸3kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、1kg
10 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris) 3kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、1kg
11 氯化氢(36-38%) 3L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5L
12 吐温20 1.5L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5L
13 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB) 15L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、3L
14 浓硫酸(98%) 3L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5L
15 胎牛血清5L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5L
16 显色试剂CCK-8 5L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5L
17 台盼蓝10L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5L
18 乙腈192L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、10L
19 甲醇192L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、10L
20 乙醇96L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、3L工艺说明:
(1)接样:接收委托检测的样品作为待测样本,贴上标签后放置于冰箱内;部分样品尚不成熟,不是检测最佳时期,则需要将生物样品置于生物安全柜终进行一段时间的培养,之后用于进行样品预处理。
(2)样品预处理:不同待测样本视情况加入不同的化学试剂,通过蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取等操作,从蛋白中提取出待检测物。化学试剂的添加均在通风橱及生物安全柜中进行,检测结束的实验废液与第一、第二道清洗废水经高压灭菌锅灭菌后委托有资质的单位回收处理。
(3)样品分析:将预处理后的样品直接放入液质联用仪、质谱(LC-MS/MS)联用新技术、酶标仪等实验仪器且利用细胞筛选等处理对样品中的药物定性定量分析。
(4)数据分析计算:经获取的实验数据进行分析比较,得出样品中的药物浓度
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