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蛋白药物实验室新建项目可行性研究报告
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- 【编号】
- 【名称】 蛋白药物实验室新建项目可行性研究报告
- 【用途】
- 【关键词】 蛋白药物,实验室
- 【页码】 页
- 【字数】 字
- 【图表数量】 个
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内容简介:
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本项目为蛋白药物实验室新建项目,项目的实验以葡萄糖、碳酸氢钠、谷氨酰胺、组氨酸等为培养基通过细胞培养、大肠杆菌发酵后,经离心破菌、蛋白纯化等过程,最终获得蛋白药物。预计年进行蛋白药物实验20000次。
报告目录:
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本项目为蛋白药物实验室新建项目,预计年进行蛋白药物实验20000次。
项目研发使用的大肠杆菌和CHO 细胞直接从厂外引进,项目本身不涉及转基因动物的使用,所有细胞来源均为外购,所有培养试验均在生物安全柜中进行。建设方按照二级生物安全水平设计。项目不涉及转基因实验室。
项目的实验以葡萄糖、碳酸氢钠、谷氨酰胺、组氨酸等为培养基通过细胞培养、大肠杆菌发酵后,经离心破菌、蛋白纯化等过程,最终获得蛋白药物。项目使用的大肠杆菌和CHO 细胞属于安全等级一级。
项目设备清单
序号设备名称 数量(台)
1 制冰机1 20 恒温培养箱3
2 掌上离心机7 21 干式恒温器2
3 荧光显微镜1 22 分子相互作用仪1
4 液氮罐1 23 二氧化碳摇床2
5 摇床3 24 二氧化碳培养箱5
6 细胞计数仪2 25 电转仪1
7 投影仪1 26 电泳仪3
8 通风厨1 27 电融合仪1
9 天平1 28 电动移液器7
10 四维旋转混合器2 29 电导计1
11 水浴锅4 30 倒置显微镜2
12 水平脱色摇床1 31 蛋白染色仪1
13 生物安全柜6 32 蛋白电泳仪2
14 凝胶成像系统1 33 蛋白纯化仪1原辅料材料清单
序号原辅材料名称年用量 形状及包装方式 储存方式、厂内存放位置及最大存放量
1 葡萄糖10kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、1kg
2 碳酸氢钠10kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、1kg
3 谷氨酰胺2kg 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5kg
4 氢氧化钠粉末10kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、1kg
5 氯化钠50kg 固态,瓶装常温密闭、常温仓库、5kg
6 组氨酸10L 液态,瓶装常温密闭、常温仓库、0.5kg项目为蛋白药物实验,对照《产业结构调整指导目录(2011 年本)2013 修改版》,本项目属于鼓励类的“十三、医药”中“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”,因此,本项目符合国家相关产业政策的要求。
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