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新型测定试剂盒项目可行性研究报告
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- 【编号】
- 【名称】 新型测定试剂盒项目可行性研究报告
- 【用途】
- 【关键词】 测定试剂盒
- 【页码】 页
- 【字数】 字
- 【图表数量】 个
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内容简介:
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本项目占地面积3600m2,总投资2300万元,项目主要生产测定试剂盒,包括肾功能类、血脂类、糖类、心血管疾病类、风湿类、免疫功能类、肝功能类、遗传病筛查类等。
报告目录:
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本项目占地面积3600m2,总投资2300万元,项目主要生产测定试剂盒,包括肾功能类、血脂类、糖类、心血管疾病类、风湿类、免疫功能类、肝功能类、遗传病筛查类等。
本项目五层功能区域主要包括冷库、分装间、配液间、洁具间、干燥间、实验室、更衣室等;六层主要包括检验室、微检室、缓冲间、制水车间、配液间、半成品暂存间、办公室等。
项目主要生产测定试剂盒,包括肾功能类、血脂类、糖类、心血管疾病类、风湿类、免疫功能类、肝功能类、遗传病筛查类等。主要产品产量详见表。
主要产品产量一览表
序号 产品名称 年产量(盒)
1 白蛋白(ALB)测定试剂盒 2100
2 钙离子(Ca)测定试剂盒 2000
3 葡萄糖(GLU)测定试剂盒 4000
4 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒 3600
5 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 3700
6 总蛋白(TP)测定试剂盒 2100
7 肌酐(Cr)测定试剂盒 4000
8 甘油三酯(TG)测定试剂盒 3500
9 总胆固醇(TCHO)测定试剂盒 3400
10 尿素(Urea)测定试剂盒 4000
合计 32400
主要原辅材料消耗情况
序号 名称 规格 年用量
1 乙二醇 25kg/桶 5桶
2 葡萄糖氧化酶 1000KU/瓶 25瓶
3 磷酸氢二钾三水合物 25kg/桶 3桶
4 三羟甲基氨基甲烷 5kg/桶 10桶
5 L-丙氨酸 25kg/桶 3桶
6 蔗糖 25kg/桶 2.5桶
7 氯化钠 25kg/桶 2.5桶
8 聚乙二醇#6000 20kg/桶 3桶
9 肌酐酶 10000KU/瓶 5瓶
10 3-(N-吗啡啉)丙磺酸 1kg/桶 5桶
11 试剂瓶 60ml瓶 130000个
20ml瓶 120000个
连体瓶 50000个12 包装盒 大号 15000
中号 15000
小号 500013 干燥剂 无 无
14 说明书 / 35000张
项目主要生产设备或设施一览表
序号 名 称 规格型号 数量 产地
1 中央空调系统 / 2套 国产
2 冷库 2-8℃ 6套 国产
3 纯水机 / 3台 /
4 电子分析天平 0.0001g精度 3台 日本
5 电子分析天平 0.001g精度 3台 国产
6 全自动生化分析仪 Roche P800 1台 美国
7 全自动生化分析仪 Beckman DXC800 1台 美国
8 全自动生化分析仪 Beckman AU680 1台 日本
9 电热恒温培养箱 -- 2台 国产
10 电热恒温水浴箱 -- 1台 国产
11 高速离心机 -- 1台 国产
12 10KW不间断电源 -- 2台 国产
13 医用耐压测试仪 CC2670E/±5% 1台 国产
14 医用泄漏电流测试仪 CC2675E/±5% 1台 国产
15 医用程控接地导通电阻测试仪 CC2521E/±5% 1台 国产
本项目属于国家《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013修正)》、中的鼓励类建设项目,属于国家鼓励类别中“新型诊断试剂的开发与生产”。本项目采用的生产工艺及其设备均不属于落后工艺和淘汰类设备,项目的建设是符合国家和地方相关产业政策的。
生产工艺简述
本项目主要生产测定试剂盒,其主要产品生产工艺详细说明如下:
①原料检验:
②配液:
③分装:
④成品质检,成品入库。
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