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体外诊断试剂研发中心建设项目可行性研究报告
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- 【编号】
- 【名称】 体外诊断试剂研发中心建设项目可行性研究报告
- 【用途】
- 【关键词】 体外诊断试剂
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- 【图表数量】 个
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内容简介:
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本项目拟以二代测序基因检测作为平台研究中国人种在自闭症、老年性痴呆、心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤的风险因素的基因变异和缺失情况。为此,公司拟投资约5亿元人民币现有厂房内综合楼五楼建设体外诊断试剂研发中心项目。
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本项目拟以二代测序基因检测作为平台研究中国人种在自闭症、老年性痴呆、心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤的风险因素的基因变异和缺失情况。为此,公司拟投资约5亿元人民币现有厂房内综合楼五楼建设体外诊断试剂研发中心项目。
本项目建成后主要研究自闭症的的基因变异和缺失、老年性痴呆的基因变异和缺失、心脑血管疾病的基因变异和缺失、糖尿病的基因变异和缺失、肿瘤的风险因素的基因变异和缺失等。本项目研发过程将对血液组织进行基因检测,血液组织均外购,本项目不涉及对人体、动植物或环境具有高度危险性的病毒或细菌,不属于P3、P4等级生物安全实验室。主要研究规模情况如下。
表1 项目研究成果一览表
序号 研究成果名称 年研究能力(万人份)
1 自闭症的的基因变异和缺失 1
2 老年性痴呆的基因变异和缺失 1
3 心脑血管疾病的基因变异和缺失 5
4 糖尿病的基因变异和缺失 5
5 肿瘤的风险因素的基因变异和缺失 10
总计 22本项目建筑物使用情况一览表
指标名称 数据 单位
占地面积 1500 m2
建筑面积 1500 m2本项目使用建筑物各层功能情况一览表
车间名称 层数 使用面积(m2) 使用功能 备注
本项目
使用车间 第五层 1500 试验室 新大陆使用全层进行研发
(原使用功能为办公室、资料室、会议室、培训等)
总计 1500 —— ——本项目主要进行基因检测,所用材料为实验试剂,具体明细如下表所示。
表4 研发原材料使用清单
序号 原料 厂家型号 年用量 贮存状态
1 血液基因组DNA提取试剂盒 华因康,LP001 2000盒 盒装
2 靶基因样品处理试剂盒
(高通量测序法) 华因康,LS001 1000盒 袋装
3 磁珠样品固定试剂盒
(高通量测序法) 华因康,LS002 1000盒 盒装
4 基因测序溶液试剂盒
(高通量测序法) 华因康,LS003 1000盒 盒装
5 基因测序样本染色液
(高通量测序法) 华因康,LS004 1000盒 盒装
6 基因测序样本缓冲液试剂盒
(高通量测序法) 华因康,LS005 1000盒 盒装
7 基因测序参比液 华因康,LS006 1000盒 盒装
8 测序反应通用试剂盒 华因康,LS007 1000盒 盒装
9 琼脂糖 基因公司,100g 500瓶 瓶装
10 无水乙醇 东江试剂,500ml 10瓶 瓶装
11 氮气 深特工业 5瓶 瓶装
12 血液样品 —— 22万人份 ——主要试剂盒成分一览表
试剂盒名称 内含试剂/耗材名称 主要成分
1血液基因组DNA提取试剂盒 缓冲液 CLG 盐酸胍、硫氰酸胍、超纯水
缓冲液 PP 七水合硫酸锌、超纯水
缓冲液WⅠ 盐酸胍、磷酸二氢钠、超纯水
缓冲液WⅡ 三羟甲基氨基甲烷、超纯水
收集液EB 三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐、超纯水
1.5ml 离心管 EP管
DNA 纯化柱 胶回收柱
收集管 EP管
2靶基因样品处理试剂盒(高通量测序法) Ligase Buffer 聚乙二醇、二硫苏糖醇、ATP二钠盐、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、钠盐
T4 DNA Ligase 连接酶
Beads-Adaptor F1-48 引物、标签磁珠
3磁珠样品固定试剂盒(高通量测序法) 冲洗缓冲液T 三羟甲基氨基甲烷、钠盐、超纯水
固定缓冲液 碳酸盐、超纯水
载样玻片 白玻片
4基因测序溶液试剂盒(高通量测序法) 测序缓冲液B 钠盐、超纯水
测序缓冲液 C 三羟甲基氨基甲烷、钠盐、钾盐、超纯水
测序缓冲液 N 碱性盐溶液
测序缓冲液 W 三羟甲基氨基甲烷、钠盐、Triton-X100、超纯水
5基因测序样本染色液(高通量测序法) 染色液A1 DNA片段、超纯水
染色液A2 DNA片段、超纯水
染色液B1 DNA片段、超纯水
染色液B2 DNA片段、超纯水
染色液C1 DNA片段、超纯水
染色液C2 DNA片段、超纯水
染色液D1 DNA片段、超纯水
染色液D2 DNA片段、超纯水
6基因测序样本缓冲液试剂盒(高通量测序法) SS缓冲液 钠盐、超纯水
Re缓冲液 三羟甲基氨基甲烷、钠盐、钾盐、超纯水
Wa缓冲液 碱性盐溶液
De缓冲液 三羟甲基氨基甲烷、钠盐、Triton-X100、超纯水
7 基因测序参比液 基因测序参比液 Tris、乙二胺四乙酸二钠盐
8测序反应通用试剂盒 杂交染色液 DNA片段、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐、超纯水
测序引物 DNA片段、超纯水
核酸缓冲液 DNA片段、超纯水
C1缓冲液 ATP二钠盐、超纯水
连接酶 连接酶
封闭酶 封闭酶
E缓冲液 氯化钴、超纯水
染色液 DNA片段、超纯水主要项目使用设备一览表
序号 设备名称 数量 所在位置 型号 主要作用
1 Illumina 测序仪 3台 研发实验室 Miseq 检测
2 Illumina 测序仪 1台 HiSeq4000 with cBOT 检测
3 Illumina 测序仪 5台 NextSeq 500 检测
4 Life Tech 测序仪 2台 ABI3730 检测
5 Automation system 分析仪 1台 FD-IA-50 检测
6 QuantStudio® 7 Flex Real-Time PCR System 分析仪 2台 —— 检测
7 DNA extraction system 2台 —— 检测
8 服务器,数据储存器 1台 —— 检测
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