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抗艾滋病药生产项目可行性研究报告
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- 【编号】
- 【名称】 抗艾滋病药生产项目可行性研究报告
- 【用途】
- 【关键词】 抗艾滋病药
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内容简介:
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项目共生产三种抗艾滋病药产品,分别为:司他夫定胶囊5000万粒/年、奈韦拉平片1亿片、去羟肌苷散1000万袋,共计生产137吨/年。
报告目录:
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项目共生产三种抗艾滋病药产品,分别为:司他夫定胶囊5000万粒/年、奈韦拉平片1亿片、去羟肌苷散1000万袋,共计生产137吨/年。
为满足市场需求,项目将调整产品种类,停产去羟肌苷散,增加齐多夫定片、拉米夫定片、苯磺酸氨氯地平片、奈韦拉平齐多拉米双夫定片、依非韦伦片的生产,总产量不增加。
每种产品的年产量根据市场需求进行调整,并完善配套公用系统,主要增加烘箱制粒线、流化床制粒线、包衣机等工艺设备及纯化水储罐、备用锅炉等公用系统设备。
本项目为抗艾滋病药生产,在《产业结构调整指导目录(2019 年本)》中属于鼓励类(十三、医药:1 拥有自主知识产权的新药开发和生产),本项目建设符合国家产业政策。
项目共生产三种产品,分别为:司他夫定胶囊5000 万粒/年(7吨/年)、奈韦拉平片1 亿片(30 吨/年)、去羟肌苷散1000 万袋(100 吨/年),共计生产137 吨/年。为满足市场需求,项目将调整产品种类,停产去羟肌苷散,增加齐多夫定片、拉米夫定片、苯磺酸氨氯地平片、奈韦拉平齐多拉米双夫定片、依非韦伦片的生产,总产量不增加。每种产品的年产量根据市场需求进行调整。调整前后产品产量见表1。
表1 调整前后产品产量表
调整前 调整后
产品 产量(t/a) 产品 产量(t/a)
司他夫定胶囊 7 司他夫定胶囊 7
奈韦拉平片 30 奈韦拉平片 10
去羟肌苷散 100 齐多夫定片120
拉米夫定片
苯磺酸氨氯地平片
奈韦拉平齐多拉米双夫定片
依非韦伦片
合计 137 合计 137本项目产品调整均在固体制剂车间内进行,固体制剂车间位于厂区办公楼北侧,锅炉房及公用工程楼南侧,新增备用锅炉位于锅炉房内,组成情况见表2。
表2 项目组成表
类别 名称 建设和布置内容 备注
主体工程
固体制剂车间3 层,建筑面积8569.2m2,本项目产品调整均在固体
制剂车间进行原有建筑
办公楼 6 层,建筑面积11879.9m2 原有建筑
公用工程
供水 依托原有供水管网 /
供电 依托原有供电管网 /
排水 设备清洗废水、生活污水排入企业废水处理设施,经处理后一起排入市政污水管网中/
蒸汽 现有1 台4t/h 燃气锅炉,本项目新增1 台4t/h 燃气锅炉,作为备用锅炉在原有锅炉房内表3 原辅材料表
序号 原料 来源 包装规格 最大年使用量
1 拉米夫定 国内 50kg/桶
2 齐多夫定 国内 50kg/桶
3 苯磺酸氨氯地平 国内 25kg/桶
4 依非韦伦 国内 25kg/桶
5 奈韦拉平 国内 50kg/桶
6 微晶纤维素 国内 20kg/袋
7 羟丙甲纤维素 国内 25kg/桶
8 羧甲淀粉钠 国内 25kg/袋
9 硬脂酸镁 国内 10kg/袋
10 薄膜包衣预混剂 国内 25kg/袋
11 聚乙烯比咯烷酮 国内 50kg/袋
12 无水磷酸氢钙 国内 25kg/桶
13 乳糖 国内 25kg/袋
14 预胶化淀粉 国内 25kg/袋
15 聚乙烯固体药用硬片 国内 21kg/箱
16 药用高密度聚乙烯瓶 国内 540 个/箱表6 调整前设备表
设备名称 设备型号 数量
流化床 1
流化床 1
湿法制粒机 1
整粒机 1
双层压片机 1
单层压片机 1
高效包衣机 1
胶囊填充机 1
真空除尘机 1
热风循环烘箱 1
模具抛光机 1
摇摆颗粒机 2
挤出机 1
滚圆机 1
粉碎机 b
旋振筛 1
压片机 1
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